RossHelen / Getty Images
Key Takeaways
- Vakcīnas Pfizer-BioNTech COVID-19 EUA norāda, ka grūtniecēm vai barojošām sievietēm ir jāapspriež savas iespējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
- Ekspertu grupas iesaka grūtniecēm līdzsvarot pieejamos datus par vakcīnu drošību, viņu risku saslimt ar COVID-19 infekciju un individuālo infekcijas un smagas slimības risku.
Veidojas rinda, lai saņemtu Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu, kurai Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 11. decembrī piešķīra ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), un Moderna COVID-19 vakcīnu. 18. decembrī saņēma EUA. Veselības aprūpes darbinieki ir pirmie - populācija, kurā ietilpst vairāk nekā 300 000 grūtnieču vai zīdītāju - vai vakcīna viņiem ir droša? FDA norāda, ka atbilde ir jā, lielāko daļu laika. Saskaņā ar EUA teikto: "Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, apspriediet savas iespējas ar savu veselības aprūpes sniedzēju."
"Es ļoti uzskatu, ka sievietēm vajadzētu būt iespējai sarunāties ar savu pakalpojumu sniedzēju par ieguvuma un riska attiecību," Linda O'Neal Eckert, MD, Vašingtonas universitātes Dzemdību un ginekoloģijas katedras Sieviešu veselības nodaļas profesore , stāsta Verywell. Ekkerts ir līdzautors Amerikas Dzemdību un ginekologu koledžai (ACOG), kas praktizē konsultāciju "Grūtnieču un laktācijas laikā esošo pacientu vakcinēšana pret COVID-19". "Daudzas sievietes var izvēlēties, ka ieguvums no pasargāšanas no COVID-19 - slimības, kas, kā zināms, ir tik bīstama un pat letāla, atsver risku."
Imunizācijas prakses padomdevēja komiteja (ACIP) 12. decembrī nāca klajā ar pagaidu ieteikumu vakcīnas Pfizer-BioNTech COVID-19 lietošanai 16 gadus veciem un vecākiem cilvēkiem COVID-19 profilaksei. grūtnieces vai baro bērnu ar krūti, tomēr ACIP norāda, ka grūtnieces un sievietes zīdīšanas laikā var izvēlēties vakcinēties, kad viņiem pieejamas vakcīnas.
Saskaņā ar CDC datiem, nav pierādījumu, ka antivielas, kas veidotas pēc vakcinācijas ar COVID-19, radītu grūtniecību, tostarp placentas attīstību.
ACOG iesaka grūtniecēm un zīdītājām, kas ietilpst ACIP prioritārajās grupās, jābūt iespējai saņemt COVID-19 vakcīnu.
COVID-19 infekcijas risks grūtniecības laikā
Saskaņā ar Slimību kontroles un profilakses centra (CDC) datiem grūtniecība tiek uzskatīta par smaga COVID-19 riska faktoru. Daudzu pētījumu dati liecina, ka grūtniecēm ar COVID-19 ir paaugstināts intrauterīnās terapijas uzņemšanas risks, nepieciešamība pēc mehāniskām ventilācija un ventilācijas atbalsts (ECMO), un nāve, salīdzinot ar sievietēm, kas nav grūtnieces, ar COVID-19.
ACOG arī atzīmē, ka šādām grūtnieču apakšgrupām ir lielāks COVID-19 komplikāciju risks:
- Grūtnieces ar blakusslimībām, piemēram, aptaukošanos un diabētu
- Melnās un Hispanic grūtnieces
- Āzijas un vietējās Havaju / Klusā okeāna salu grūtnieces
"Grūtnieces un jaundzimušie pēc būtības ir ar novājinātu imunitāti un ir pakļauti lielākam daudzu infekciju riskam," Dena Habarda, MD, neonatoloģe Bērnu žēlastībā Kansas City, Misūri štatā un Amerikas Pediatrijas akadēmijas (AAP) Jaundzimušo nodaļas locekle -Perenatal Medicine, stāsta Verywell. "Esmu ārstējis daudz mazuļu, kas dzimuši COVID pozitīvām mātēm - daži labi zīdaiņi, daži NICU mazuļi."
Ko tas jums nozīmē
Ja esat grūtniece, ziniet, ka jums ir iespēja saņemt vakcīnu COVID-19, ja jūs un jūsu ārsts piekrītat, ka ieguvumi atsver risku.
Kāpēc grūtnieces ir izslēgtas no klīniskajiem COVID-19 vakcīnas pētījumiem
Neskatoties uz ievērojamiem aizstāvības centieniem, COVID-19 pētījumos sākotnēji netika iesaistītas grūtnieces, ieskaitot Pfizer-BioNTech, Moderna, Janssen, AstraZeneca un Novavax. Viņu izslēgšanu var saistīt ar daudziem iemesliem, piemēram:
- Vēsturisks precedents Amerikas veselības aprūpes sistēmā, lai grūtnieces izslēgtu no klīniskajiem pētījumiem
- Bažas par FDA apstiprināšanas aizkavēšanu
- Bažas par iespējamo kaitējumu grūtniecei un viņas auglim
Saskaņā ar Mātes un augļa medicīnas biedrības (SMFM) 2020. gada 1. decembra paziņojumu, organizāciju, kas jau sen ir iestājusies par vairāku klīnisko pētījumu iekļaušanu grūtnieču iekļaušanā, "aizsardzība ar atstumtību ir kaitīga ..." Tāpat kā ACOG, arī SMFM stingri iesaka grūtniecēm piekļūt COVID-19 vakcīnām visos turpmāko vakcīnu kampaņu posmos un viņai un viņas veselības aprūpes speciālistam iesaistīties “kopīgā lēmumu pieņemšanā” attiecībā uz vakcīnu. A
Paneļu sanāksmes laikā 10. decembrī FDA mudināja vakcīnu ražotājus veikt pētījumus ar grūsniem dzīvniekiem pirms izmēģinājumu uzsākšanas grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Eksperimenti ar žurkām, izmantojot Pfizer un Moderna vakcīnas, neuzrādīja nekādu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa attīstību. CDC arī finansē pētījumus Hercoga universitātē par grūtniecēm, kuras izvēlas saņemt vakcīnu COVID-19. Šie rezultāti ir mēnešu laikā.
Pēc pozitīvajiem pētījumu rezultātiem ar dzīvniekiem Pfizer 18. februārī paziņoja, ka Pfizer vakcīnas izmēģinājums grūtniecēm, kurā uzņems aptuveni 4000 cilvēku, sāka ievadīt devas. Tas ir pirmais COVID- 19 izmēģinājums grūtniecēm.
Moderna ir uzsākusi reģistru, lai izsekotu grūtnieces, kuras izvēlas vakcinēties.
Habards cer, ka ar laiku mums būs dati un pierādījumi, kas liecina, ka maz ticams, ka vīruss no mātes pārnēsā augli dzemdē. "Zinātniekiem, ārstiem, sabiedrības veselības amatpersonām bija jārīkojas ātri un precīzi, kā rezultātā tika veiktas daudzas biežas izmaiņas un ieteikumi, pamatojoties uz tajā laikā labākajiem pieejamajiem zinātniskajiem pierādījumiem," viņa saka. "Mēģināt sekot jaunākajiem ieteikumiem ir bijis grūti gan sabiedrībai, gan tiem, kas esam frontē."
Linda O'Nīla Ekkerta, MD
Daudzas sievietes var izvēlēties, ka ieguvums no pasargāšanas no COVID-19 - slimības, kas, kā zināms, ir tik bīstama un pat letāla, atsver risku.
- Linda O'Nīla Ekkerta, MDVai Pfizer-BioNTech vakcīna ir droša grūtniecēm?
Drošības informācijā Pfizer tīmekļa vietnē teikts: "Pieejamie dati par Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcīnu, kas ievadīta grūtniecēm, ir nepietiekama, lai informētu par vakcīnu saistīto risku grūtniecības laikā." Mēs zinām, ka vairāk datu galu galā iegūs no Pfizer izmēģinājuma ar grūtniecēm, taču šobrīd mums ir tikai vakcīnas drošuma un efektivitātes pētījumi, kas publicēti recenzētos un ļoti cienītosJaunanglijas medicīnas žurnāls. Tas parāda, ka no gandrīz 44 000 cilvēku vakcīna bija 95% efektīva, lai novērstu simptomātiskus COVID-19 gadījumus.
Dažas sievietes, kuras piedalījās Pfizer-BioNTech izmēģinājumos, iepriekšējo izmēģinājumu laikā patiešām palika stāvoklī un tām nebija sliktu seku.
Šenons Rotolo, PharmD, BCPS, Čikāgas Universitātes Medicīnas centra farmaceits, saka Verywell, ka šis scenārijs nav nekas neparasts. "Es strādāju ar daudzām īpašām zālēm un terapijām, kuras grūtniecības laikā tiek apstiprinātas ar minimāliem datiem," viņa saka. "Es cenšos pēc iespējas labāk novērtēt un pēc iespējas sniegt šo informāciju un perspektīvu saviem pacientiem, lai viņi varētu pieņemt apzinātu un atbalstītu lēmumu."
Rotolo teica, ka viņa atbalstītu vienādu COVID-19 vakcīnas apstrādi, un ir pateicīga, ka viņas iestādes plāns dod iespēju grūtniecēm.
Gan Pfizer-BioNTech, gan Moderna vakcīnās tiek izmantota jauna tehnoloģija, ko sauc par Messenger RNS (mRNS), kas paša ķermeņa šūnas pārvērš vakcīnu ražojošās rūpnīcās, lai cīnītos ar koronavīrusu. MRNS vakcīna:
- Tā nav dzīvā vakcīna, kas nozīmē, ka vakcinācijas laikā nav nekāda riska izraisīt vai pārnest COVID-19
- Neietilpst šūnas kodolā
- Neietekmē cilvēka DNS
- Ir ļoti mazs augļa kaitējuma teorētiskais risks
"Kamēr mēs gaidām labākus pētījumus, mūs mudina augļa kaitējuma bioloģiskās ticamības trūkums un ka mRNS neiekļaujas DNS," saka Ekkerts, kurš arī konsultē Pasaules Veselības organizācijā (PVO).
Ieguvumu un risku novērtēšana, saņemot COVID-19 vakcīnu grūtniecības laikā
ASV dzīvo 20 miljoni veselības aprūpes darbinieku un 100 miljoni cilvēku ar augstu riska pakāpi. Tomēr nacionālā četrpakāpju pieeja taisnīgai vakcīnu izplatīšanai īpaši nenosauc “grūtniecību” vai kārtību, kādā veselības aprūpes darbiniekiem būtu jāpiešķir prioritāte. Kā jau redzējām ar citiem ieteikumiem pandēmijas laikā, katra valsts un slimnīcas vakcinācijas vieta izvēlas mazliet atšķirīgu pieeju, izvēloties īstenot norādījumus un sadalīt ierobežoto daudzumu.
"Riska un ieguvumu analīze pacientiem ir sarežģīta," Verywell stāsta Sonija Khana, BSc, MD, FAAP, pediatre un Cilvēktiesību komisijas (HRC) komisāre Fremontā, Kalifornijā. Viņa ir aktīvi piedalījusies CDC partneru zvanos kā AAP Bērnu un katastrofu padomes locekle un iesaka grūtniecēm, pieņemot lēmumu par COVID-19 vakcīnas saņemšanu, jāņem vērā:
- Vietējie apstākļi un COVID izplatība sabiedrībā
- Personīgais risks un jebkura profesionāla iedarbība (vai ģimenes locekļu risks tuvumā)
- Medicīniskie riski un visas blakusslimības
- Zināma efektivitāte grūtniecības laikā
- Zināmās blakusparādības grūtniecības laikā
- Tiešo datu neesamība
"Es personīgi uzskatu, ka lēmumam par vakcināciju jāpieņem pakalpojumu sniedzējam un pacientam," portālam Verywell stāsta mediķe Saša Jepa, kura pašlaik ir 24 nedēļas grūtniece ar savu trešo bērnu.
Yep pandēmijas laikā pārgāja uz darbu no mājas kā telefona šķirošanas medmāsa vidusrietumu veselības aprūpes uzņēmumā un uzskata sevi par zemāku risku nekā viņas vienaudži, kas grūtniecības laikā strādā slimnīcas apstākļos. "Es joprojām domāju, ka visiem grūtniecēm veselības aprūpes darbiniekiem jākonsultējas ar OB-GYN, lai novērtētu grūtniecības stāvokli, viņu veselību, augļa svaru un attīstību, visas alerģijas un iepriekšējās reakcijas uz vakcīnām, pirms viņi saņem COVID-19 vakcīnu caur viņu darba devējs. "
COVID-19 vakcīnas: sekojiet līdzi tam, kādas vakcīnas ir pieejamas, kas tās var saņemt un cik drošas tās ir.
.jpg)
