Rokas ierīce palīdz COVID-19 pacientiem atkal elpot

electroCore

Key Takeaways

• GammaCore Sapphire CV, neinvazīvs vagusa nervu stimulators (VNS), var palielināt gaisa plūsmu COVID-19 pacientiem.
• Ierīce ir ieguvusi FDA ārkārtas lietošanas atļauju.
• Tas var arī samazināt iekaisuma citokīnu vētru, kas saistīta ar COVID-19.

Maršals Bedderis, MD, FRCPC, tika izolēts slimnīcas telpā ar COVID-19, kad viņš augustā saņēma zvanu. Lai reģistrētos, zvanīja ārsts klīnicists Pīters Staats un vecs kolēģis. Staats nemaz nenojauta, ka Bedderis ir inficējies ar vīrusu vai ka viņš cīnās ar smagu elpas trūkumu, neraugoties uz skābekļa, steroīdu un pretvīrusu līdzekļi. Tā bija tīra sakritība, ka Staats kopīgi izgudrotā ārstēšana gammaCore Sapphire CV tikko saņēma Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) ārkārtas lietošanas atļauju (EUA), lai ārstētu pacientus ar COVID-19 un samazinātu gaisa plūsmu. Staats nekavējoties nosūtīja draugam ierīci.

Nākamajā dienā Bedderis paņēma mazo, rokas vagusa nervu stimulatoru (VNS) un uzlika to uz kakla. Viņš skatījās uz pulsa oksimetru uz pirksta, un tā mirgojošie skaitļi atklāja 91 skābekļa līmeni asinīs - diezgan zemu skaitli, ņemot vērā saņemtā papildu skābekļa daudzumu. Viņš saka, ka ar bijību vēroja, kā šis skaitlis dažu minūšu laikā pieauga līdz 95. Pirmo reizi kopš diagnozes noteikšanas Bedderis varēja elpot. Trīs dienas vēlāk viņš tika izrakstīts no slimnīcas.

Normāls skābekļa piesātinājuma līmenis svārstās no 95% līdz 100%.

Beders kreditē ierīci ar dzīvības glābšanu.

"Kad jūs dodaties slimnīcā un viņi saka, ka jums ir divpusēja COVID pneimonija, un viņi jūs ievieto skābeklī, un nekas nepalīdz, tas ir ļoti satraucoši," ļoti labi satrauc Beddžers, Džordžijas Medicīnas koledžas klīniskais asociētais profesors. . "Es domāju, ka gammaCore bija ļoti svarīga daļa no maniem panākumiem, atgūstoties no COVID. Tas ne tikai ļāva man justies labāk, bet arī tā, kā skatījos savu statistiku, tā man sagādāja lielas cerības un bija tikai prātu rosinoša. Tas pilnībā atbrīvoja manu satraukumu. ”

GammaCore Sapphire CV jūlijā tika piešķirts EUA pacientiem ar aizdomām vai apstiprinātu COVID-19, kuriem ir ar astmu saistīta aizdusa (elpas trūkums) un samazināta gaisa plūsma. To var izmantot mājās vai veselības aprūpes iestādēs. Tomēr vagusa nerva stimulācijas priekšrocības var pārsniegt elpu un tālu aiz COVID-19 akūtās fāzes. Pētījumi rāda, ka ārstēšana ar VNS var ietekmēt gandrīz visus orgānus, potenciāli atvieglojot sistēmiskākus un / vai ilgtermiņa COVID-19 simptomus.

VNS un COVID-19

GammaCore Sapphire CV nosūta elektrisko stimulāciju vagusa nervam, kas kalpo kā ķermeņa komandcentrs un kam ir izšķiroša loma signālu regulēšanā visā ķermenī.

Kas ir Vagus nervs?

Vagusa nervs, kas pazīstams arī kā klejojošais nervs, atšķiras no diviem smadzeņu apgabaliem un izplatās vairākos ķermeņa orgānos, ieskaitot sirdi, kuņģi, barības vadu, balseni, rīkli un zarnas. Tas regulē mūsu ķermeņa spēju “atpūsties un sagremot”, un tam ir būtiska loma mūsu “cīņas vai bēgšanas” reakcijā. Tā ir arī galvenā sastāvdaļa rīšanas, runāšanas, gremošanas, asinsspiediena un daudz ko citu - padarot to par vienu no mūsu ķermeņa spilgtākajiem nerviem.

Valsts mugurkaula un sāpju centru galvenais medicīnas darbinieks Staats, kā arī šīs ierīces aizstāvošā uzņēmuma electroCore līdzdibinātājs un galvenais medicīnas darbinieks saka Verywell, ka gammaCore sākotnēji tika izstrādāta un pētīta ar astmas slimniekiem. Tāpēc viņš nekavējoties iestājās par tā izmantošanu COVID-19 ārstēšanā, kad Ņujorkā pagājušajā ziemā bija ventilatoru trūkums.

"Tajā laikā es zināju trīs lietas: es zināju, ka mums pietrūkst ventilatoru, es zināju, ka šis vīruss pilnībā izies cauri valstij, un es zināju, ka mēs jau esam pierādījuši, ka ar savu ierīci varam droši uzlabot elpošanu, ”Staats saka.

Staats, kurš ir bijušais Ziemeļamerikas neiromodulācijas biedrības prezidents, piebilst, ka šīs ierīces lielākais ieguvums var būt tās loma citokīnu vētras apturēšanā, kas novērota smagos COVID-19 gadījumos. Citokīnu vētrā cilvēka imūnsistēma reaģē uz vīrusu, pārmērīgi braucot un izsūtot iekaisuma molekulu plūsmu, kas var izraisīt apstākļu pasliktināšanos, orgānu bojājumus vai nāvi.

"Izrādās, ka jūsu ķermenim ir jāiemācās atpazīt un apkarot šos svešzemju iebrucējus, un veids, kā tas notiek, ir iekaisuma reakcija. Tomēr dažreiz tas var noiet greizi, "saka Staats." Padomājiet par bērnu ar zemesriekstu alerģiju: jūs varat dot zemesriekstus simts cilvēkiem un nekas nenotiek, bet, ja jūs to piešķirat nepareizai personai, viņi saņem šo neticami izturīgo atbildi. ”

Staats saka, ka, tā kā mūsu ķermenis spēj radīt šo reakciju, tam ir jābūt arī mehānismam, kas to slāpē, un tas ir tas, ko var izdarīt, pieskaroties vagusa nervam. Vagusa nervs virzās uz leju līdz liesai, kur tiek izgatavoti iekaisuma mediatori. Stimulējot, stimulējot klejotājnervu, jūs varat bloķēt šo pretiekaisuma citokīnu ražošanu.

Viņš nav pirmais, kurš to ierosina. 2016. gada pētījums parādīja, ka vagusa nerva stimulēšana var atcelt iekaisumu veicinošo citokīnu ražošanu pacientiem ar reimatoīdo artrītu (RA), kas ir iekaisuma izraisīta autoimūna slimība. Pētnieki to panāca, izmantojot kakla ķirurģisko implantu, kas izsūta elektrisko impulsus un nomāc iekaisumu, kas saistīts ar RA. Tomēr Staats un viņa komanda electroCore ir pirmie, kas izveido neinvazīvu ierīci, kas spēj ietekmēt nervu elektrisko valodu, neprasot operāciju.

"GammaCore modulē neirotransmiterus, kas saistīti ar sāpēm, un modificē parasimpātiskās un simpātiskās aktivitātes attiecību," saka Staats. "Pēc tam, kad esat ražojis šos paaugstinātos citokīnus, jums var būt sāpes un problēmas ar asins plūsmu un asins recēšanu. Ja ir pastāvīgs iekaisums, [ierīce], iespējams, var palīdzēt dažiem simptomiem, kas cilvēkiem rodas, uzlabojot viņu dzīves kvalitāti un varbūt pat mainot slimības virzienu un gaitu. ”

Kā lietot ierīci

Saskaņā ar FDA ārkārtas lietošanas atļaujas vēstuli lietotājs uz gammaCore Sapphire CV uzklāj vagusa nervu, turot to pret kakla sānu ādu pēc tam, kad ir uzklāts iekļautais vadošais gēls. Katra procedūra ir divu minūšu gara.

Pacienti var saņemt / ievadīt sev vairākas procedūras dienā; ierīce ir ieprogrammēta tā, lai 24 stundu laikā varētu veikt līdz 30 stimulācijām. Tomēr FDA norāda, ka vairāk nekā 24 stimulācijas dienā nav novērtētas kontrolētos klīniskos pētījumos.

Beders saka, ka viņš vairākas reizes dienā izmantoja gammaCore Sapphire CV, kad vien juta, ka apmēram nedēļu viņš cenšas elpot.

Ārstēšanas potenciāls ilgstošai COVID-19

Pirms COVID-19 electroCore koncentrējās uz ierīces versiju, ko sauc par gammaCore Sapphire (nevis CV, kas nozīmē "koronavīruss"), kas samazina un novērš sāpes no migrēnas un kopu galvassāpēm. Kamēr gan gammaCore Sapphire, gan gammaCore Sapphire CV darbojas, izmantojot vienas un tās pašas frekvences un vienādu impulsu skaitu, pirmo var ieprogrammēt uz vienu līdz trim lietošanas gadiem, bet otro - uz trim lietošanas mēnešiem. Pēc tam tas nomirst. Staats saka, ka trīs mēnešu pārtraukums bija FDA noskaidrošanas gadījums.

"FDA vēlējās, lai pēc pandēmijas beigām varētu izbeigt autorizāciju," saka Staats.

Tomēr pat trīs mēnešu lietošana var nākt par labu dažiem pacientiem ar ilgstošu COVID-19, kuri nedēļās pēc vīrusa izzušanas nespēj izdalīt visus simptomus.

Staats uzskata, ka citokīnu vētra vismaz daļēji var būt atbildīga par simptomiem pacientiem, kuriem ilgstoši attīstās COVID-19 ("tālbraucēji").

"Mana hipotēze ar tālsatiksmes autopārvadātājiem ir tāda, ka, ja jūsu ķermenis ir pakļauts COVID-19 iedarbībai, jums var būt pastāvīga hroniska infekcija, un to var izpausties ar citokīniem," viņš saka. asinsritē vai antivielu noteikšanas rezultāti pozitīvi, bet par citokīnu nepārtrauktu izdalīšanos. "

Citiem vārdiem sakot, tālbraucējus var atbrīvot no vīrusa un tā antivielām, bet ne no vīrusa izraisītā citokīnu pieplūduma.

"Tā kā klejotājnerva stimulēšana var kopumā samazināt citokīnus, tā var mazināt tālsatiksmes simptomus," saka Staats. "Piemēram, daudzi tālsatiksmes autori sūdzas par galvassāpēm, un ir milzīgs daudzums datu, kas atbalsta gammaCore lietošanu migrēnas gadījumā, tāpēc tas faktiski tas būtu oriģinālās gammaCore ierīces marķējums. ”

Ko tas jums nozīmē

Neskatoties uz publicitātes trūkumu, mazai rokas ierīcei ir FDA pielaide, lai ārstētu COVID-19 simptomus. Pēc pētnieku domām, tas var ne tikai mazināt akūtus simptomus, piemēram, elpceļu disfunkciju, bet arī novērst ilgtermiņa blakusparādības, nomācot citokīnu vētru.

Iepriekšējie pētījumi par galvassāpēm un pēctraumatiskā stresa traucējumiem ir atklājuši citokīnu, piemēram, Interleukīna 6 un audzēja nekrozes faktora alfa, paaugstināšanos abos. Staats uzskata, ka šie ir daži no iekaisumu veicinošajiem citokīniem, kas saistīti ar ilgstošu COVID.

"Man ir aizdomas, ka dažiem tālbraucējiem var būt turpinājies vietējais citokīnu līmeņa paaugstināšanās vai arī nervu audu jutīgums, kas izraisa galvassāpes, kuņģa-zarnu trakta simptomus, nogurumu, elpceļu simptomus vai neiroloģiskus simptomus, piemēram, smadzeņu miglu," viņš saka.

Jo agrāk šī ierīce tiek dota ārstēšanas laikā, jo labāk. Izmantojot COVID-19, Staats saka, ka tūlītēja iekaisuma apturēšana ir būtiska un varētu potenciāli novērst pēcvīrusu komplikācijas. 65 gadus vecajam Bedderam kopš viņa atveseļošanās ir pagājuši vairāk nekā divi mēneši, un viņam nav bijuši ilgstoši COVID-19 simptomi.

Lietas noteikšana par rokas ārstēšanu

Neskatoties uz FDA veikto EUA, gammaCore Sapphire CV nav izdevies piesaistīt medicīnisko un plašsaziņas līdzekļu uzmanību tāpat kā citas ārstēšanas metodes, tostarp atveseļojošo plazmu vai remdesiviru. Saskaņā ar Bedderu, kurš kopā ar Staats dibināja Ziemeļamerikas Neiromodulācijas biedrību, tas nekavējoties jāmaina.

"Es domāju, ka tad, kad ir jauna šāda veida ārstēšana, slimnīcu sistēmām vajadzētu to izskatīt, jo atsevišķiem ārstiem var būt grūti to pasūtīt un saņemt," saka Bedderis. "Visās slimnīcās tam vajadzētu būt tāpat kā skābeklim. un steroīdi ir. Šīs ierīces jums vajadzētu būt plauktā neatkarīgi no tā, vai tās paredzētas astmas slimniekiem vai COVID-19 pacientiem. "

Ierīce ir pieejama pēc receptes neatkarīgi no tā, vai to lietojat mājās vai veselības aprūpes iestādē, un to var izmantot gan aizdomīgu, gan apstiprinātu COVID-19 gadījumu gadījumā. Staats saka, ka uz to attiecas lielākā daļa apdrošināšanas.

“Tas faktiski varētu ietaupīt [apdrošināšanas kompānijas] daudz naudas, ja tas atturētu cilvēkus no ICU, kā to darīju es; tas varētu ietaupīt sistēmu desmitiem tūkstošu dolāru, "saka Beders.

Diāna Berrenta, Survivor Corps, lielākās vietējo kustību, kas paredzēta COVID-19 izdzīvojušajiem, dibinātāja, saka Verywell, ka gammaCore Sapphire CV var būt milzīga ietekme uz tādiem COVID-19 tālsatiksmes kuģiem kā viņa pati.

"Tas man liek domāt, ka šī ierīce nav pievērsusi uzmanību - es par to uzzināju tikai nesen un teicu:" Protams, ir pārpratums, tā nevar pastāvēt, es par to zinātu, "viņa saka. "Pirms vairākiem gadu desmitiem Pīters Staats Džona Hopkinsa universitātē nodibināja sāpju nodaļu, un viņam ir liela pieredze neiromodulācijas jomā. Viņš to izstrādāja, un tas patiešām darbojas. Tālsatiksmes autopārvadātāji meklē visu, ko cilvēki var izmantot mājās, un tas tā var būt ".

Pa to laiku Staats un viņa komanda vāc vairāk datu un veic dažādus pētījumus par gammaCore efektivitāti, lai mazinātu diskomfortu vairākos apstākļos.

"Man nav visu atbilžu, bet es teiktu, ka, to aplūkojot, man ir pārsteidzoši, ka ne visi pasaulē zina par gammaCore safīra CV," saka Staats. "Tas ir vislabāk turētais noslēpums, un es cenšos darīt visu iespējamo, lai to nenoslēptu."