FDA apstiprina zāles mājās krūts vēža ārstēšanai

Drazen_ / Getty Images

Key Takeaways

• Phesgo ir apstiprināts kā agrīna un metastātiska HER2 pozitīva krūts vēža ārstēšana.
• To ievada injekcijas veidā, ko var ievadīt mājās dažu minūšu laikā.
• Phesgo vienmēr jādod veselības aprūpes speciālistam, neatkarīgi no tā, vai tas notiek mājās vai klīnikā.

29. jūnijā Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja par Phesgo apstiprinājumu - zemādas injekciju, ko var lietot mājās agrīnam vai metastātiskam HER2 pozitīvam krūts vēzim.

FDA apstiprināja Phesgo četrus mēnešus pirms grafika, reaģējot uz koronavīrusa (COVID-19) pandēmiju, ļaujot pacientiem ierobežot viņu pakļaušanu veselības aprūpes iestādēm.

Izveidojis Genentech, Phesgo vienā injekcijā apvieno Herceptin (trastuzumabu), Perjeta (pertuzumabu) un hialuronidāzi-zzxf.

Parasti Herceptin un Perjeta intravenozi (IV, tieši vēnā) ievada klīnikā, infūzijas centrā vai slimnīcā. Tā kā Phesgo ievada injekcijas veidā, to var saņemt mājās no veselības aprūpes speciālista. Tas ir arī daudz ātrāk, administrēšana aizņem tikai apmēram piecas līdz astoņas minūtes.

Ko tas jums nozīmē

Ja Jums ir HER2 pozitīvs krūts vēzis un Jūsu onkologs ir izrakstījis Herceptin, kā arī Perjeta, ir vērts jautāt par Phesgo, kas var sniegt jums šīs divas zāles daudz īsākā laikā. Tā kā Phesgo ir apstiprināts lietošanai mājās, tas varētu sniegt jums vairāk ērtību, pārvaldot savu veselības stāvokli.

Kā tas darbojas?

Phesgo galvenie komponenti, Herceptin un Perjeta, netiek uzskatīti par ķīmijterapiju, bet gan "mērķtiecīgu vai bioloģisku terapiju, kas bieži tiek kombinēta ar ķīmijterapiju, īpaši ārstēšanas sākumā", Deivids Risebergs, MD, medicīnas onkoloģijas un hematoloģijas vadītājs Mercy Medical Center Baltimorā , Merilenda, stāsta Verywell Health.

Injicējot zem ādas, Phesgo izdala olbaltumvielu hialuronidāzi, lai palielinātu Herceptin un Perjeta absorbciju organismā. Pēc absorbcijas Herceptin un Perjeta saistās ar šūnām, kurās ir HER2 proteīns, un aptur signālus, kas veicina vēža augšanu.

Var šķist dīvaini, ka Phesgo, kas tiek ievadīts dažu minūšu laikā, var būt tikpat efektīvs kā IV Herceptin un Perjeta, kas prasa stundu vai ilgāk.

Tomēr III fāzes pētījuma rezultāti, kas tika prezentēti 2019. gada Sanantonio krūts vēža simpozijā, atklāja, ka nav būtiskas atšķirības starp Phesgo efektivitāti pret IV Herceptin un Perjeta.

Kā tiek ievadīts Phesgo?

Tikai veselības aprūpes speciālists, piemēram, reģistrēta medmāsa, var dot pacientam Phesgo. Veselības aprūpes speciālists var ievadīt Phesgo jūsu mājās vai medicīnas iestādē. Saņemot Phesgo, varat sagaidīt trīs lietas:

1. Sākotnējai devai astoņu minūšu laikā veselības aprūpes speciālists lēnām injicēs Phesgo augšstilbā. Pēc tam viņi 30 minūtes uzraudzīs, vai jums nav reakciju.
2. Ik pēc trim nedēļām Phesgo uzturošā deva tiks injicēta piecu minūšu laikā. Pēc tam jūsu veselības aprūpes speciālists 15 minūtes novēros reakcijas.
3. Katra apmeklējuma laikā jums jāmaina kreisais un labais augšstilbs, lai izvairītos no injekcijas vietas komplikācijām, piemēram, rētām vai rūdītas ādas.

Blakus efekti

III fāzes pētījumā tika atklāts, ka Phesgo bija līdzīgas blakusparādības kā IV Herceptin un Perjeta. Visizplatītākās blakusparādības ir:

• Alopēcija (matu izkrišana)
• Slikta dūša
• Caureja
• Anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits)
• Enerģijas trūkums

Dr Risebergs saka, ka blakusparādība, kas var rasties, lietojot Phesgo, bet ne IV Herceptin un Perjeta reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums vai nieze. Lielāko daļu laika Benadrils var ārstēt jebkuras šādas reakcijas.

Ja ķīmijterapija ir daļa no ārstēšanas grafika, Phesgo var palielināt neitropēnijas (zemu leikocītu) risku, kas palielina infekcijas risku. Šī iemesla dēļ ārsts, visticamāk, kontrolēs jūsu balto asins šūnu skaitu, lietojot Phesgo.

Nopietnas Phesgo blakusparādības ir sirds un plaušu problēmas. FDA arī brīdina, ka Phesgo iedarbība grūtniecības laikā vai septiņus mēnešus pirms apaugļošanās var izraisīt augļa kaitējumu.

Nopietnas un retas injekcijas reakcijas var būt anafilakse, smaga, potenciāli dzīvībai bīstama alerģiska reakcija, kas var izraisīt elpošanas grūtības, reiboni, pietūkumu un neregulāru sirdsdarbību.